Procedimiento de modificación de un registro nacional

La solicitud de registro de un producto nuevo o de modificación de uno ya registrado ha de efectuarse exclusivamente por medios telemáticos a través de la sede electrónica del Ministerio, accediendo mediante el Formulario específico del índice de formularios o bien a través del Trámite SIA del Registro de biocidas de uso ambiental y en la industria alimentaria.

Para realizar cualquier modificación de un producto autorizado y registrado, se deberá aportar la documentación siguiente como mínimo:

  • Formulario de solicitud Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.
  • Impreso de abono de tasas debidamente sellado o validado mecánicamente por la entidad bancaria. Tasas correspondientes de la clave 12 a la 15
  • Documentación necesaria que justifique el cambio solicitado
  • Documentación afectada por el cambio solicitado

Durante el periodo transitorio, después de la fecha de aprobación de la(s) sustancia(s) activa(s), solo se admiten las solicitudes de cambio de nombre comercial del producto, titular del registro, fabricante(s) del producto y/ ampliación de envases para los productos registrados por Registro nacional, pero siempre que sea para adaptarse al expediente europeo y hasta que dicho expediente europeo haya sido aprobado. Este cambio en la resolución de autorización debe ser solicitado utilizando el formulario que aparece en nuestra página web, pagando la tasa correspondiente y aportando toda la información y documentación que sea relevante relativa al cambio solicitado.