¿Cual es el procedimiento para la solicitud de autorización de biocidas?

Presentación de la solicitud.

El solicitante deberá presentar su solicitud a través de la herramienta informática R4BP3.

Las empresas domiciliadas en España, deberán adjuntar a través del R4BP3, una copia de su inscripción en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas de cada Comunidad Autónoma (CC. AA).

Pago de tasas.

Una vez efectuada la solicitud, el Estado Miembro comunicará al solicitante la correspondiente tasa a abonar, para la cual dispondrá de conformidad con el BPR, del plazo de 30 días naturales.

Método de pago Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva. .

Cuantía de las tasas.

Con respecto a la cuantía de las tasas a pagar relativas a las autorizaciones de la Unión de productos biocidas, en cumplimiento del artículo 80 del BPR, se ha publicado el Reglamento de Ejecución 564/2013 relativo a las tasas que deben abonarse a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas.

Conviene destacar que, en España, la Ley que regula las tasas en desarrollo del BPR están en preparación, por lo que, hasta la fecha, se siguen aplicando las TASAS ACTUALMENTE EXISTENTESestablecidas en la Ley 53/2002, de 30 de diciembre, de medidas fiscales, administrativas y del orden social.

Documentación a aportar.

La documentación necesaria para la evaluación del producto biocida se compone de:

  • Documentación administrativa: se debe presentar a través de R4BP3 Se abrirá en una ventana nueva. .
  • Dossier técnico: se debe presentar a través de IUCLID 6 Se abrirá en una ventana nueva.

El Dossier de evaluación debe estar compuesto de los siguientes apartados, en cumplimiento del artículo 20 del BPR:

  • Carta de acceso de la(s) sustancia(s) activa(s) referente al producto biocida que cumpla con los requisitos establecidos en el Anexo III del BPR.
  • Información obligatoria para la autorización de biocidas.
  • Resumen de las características del biocida. (En inglés: Summary of Product Characteristics (SPC)).

Para la confección del Resumen la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas ha habilitado la herramienta informática SPC editor Se abrirá en una ventana nueva. Asimismo, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas ha elaborado una serie de Documentos de orientación para la correcta elaboración del Dossier de evaluación Se abrirá en una ventana nueva. .