Marco Regulatorio

La base del acceso a la asistencia sanitaria transfronteriza se establece en la Directiva 2011/24 donde se establecen normas para facilitar el acceso a una asistencia sanitaria transfronteriza segura y de alta calidad y promueve la cooperación en la asistencia sanitaria entre Estados miembros, con pleno respeto a las competencias nacionales en la organización y la prestación de asistencia sanitaria.

Con el objeto de posibilitar el cumplimiento de esta obligación, el artículo 14 de la Directiva crea la Red de Sanidad electrónica o eHealth Network (eHN), que se constituye como un organismo político y estratégico para la Salud Electrónica en Europa. Su cometido es desarrollar un Marco Europeo de Interoperabilidad para los Servicios Transfronterizos de Información de Sanidad Electrónica (Cross-Border eHealth Information Services – CBeHIS) con el fin de conseguir un alto nivel de confianza y seguridad, mejorando la continuidad asistencial y garantizando el acceso a una atención sanitaria segura y de alta calidad. España es parte de la eHN desde su creación en 2011, participando como miembro a través del Ministerio de Sanidad.

Esta directiva se traspone a la legislación nacional a través del Real Decreto 81/2004 con la consideración de la asistencia sanitaria como un servicio que siempre mantenga la garantía de un alto nivel de protección de la salud humana.

Con la receta interoperable europea se pretende conseguir que un ciudadano de la unión europea pueda recoger su medicación en otro estado miembro, bajo estándares de calidad en la dispensación, y seguridad de la información comunes.

  • DIRECTIVA 2011/24/UE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 9 de marzo de 2011 relativa a la aplicación de los derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza. Disponible en: https://www.boe.es/doue/2011/088/L00045-00065.pdf File pdf. Will open in a new window
  • DIRECTIVA DE EJECUCIÓN 2012/52/UE DE LA COMISIÓN de 20 de diciembre de 2012 por la que se establecen medidas para facilitar el reconocimiento de las recetas médicas expedidas en otro Estado miembro. Disponible en: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32012L0052&from=ES
  • REGLAMENTO (CE) No 726/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos. Disponible en: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32004R0726&from=EN
  • Real Decreto 81/2014, de 7 de febrero, por el que se establecen normas para garantizar la asistencia sanitaria transfronteriza, y por el que se modifica el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación. Disponible en: https://www.boe.es/boe/dias/2014/02/08/pdfs/BOE-A-2014-1331.pdf File pdf. Will open in a new window
  • DIRECTIVA 2005/36/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 7 de septiembre de 2005 relativa al reconocimiento de cualificaciones profesionales. Disponible en: https://www.boe.es/doue/2005/255/L00022-00142.pdf File pdf. Will open in a new window
  • DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2019/1765 DE LA COMISIÓN de 22 de octubre de 2019 por la que se establecen las normas del establecimiento, la gestión y el funcionamiento de la red de autoridades nacionales responsables en materia de sanidad electrónica y se deroga la Decisión de Ejecución 2011/890/UE. Disponible en: https://www.boe.es/doue/2019/270/L00083-00093.pdf File pdf. Will open in a new window
  • REGLAMENTO (UE) 2018/1725 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 23 de octubre de 2018 relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales por las instituciones, órganos y organismos de la Unión, y a la libre circulación de esos datos, y por el que se derogan el Reglamento (CE) nº 45/2001 y la Decisión nº 1247/2002/CE. Disponible en: https://www.boe.es/doue/2018/295/L00039-00098.pdf File pdf. Will open in a new window
  • Real Decreto 4/2010, de 8 de enero, por el que se regula el Esquema Nacional de Interoperabilidad en el ámbito de la Administración Electrónica. Disponible en: https://www.boe.es/boe/dias/2010/01/29/pdfs/BOE-A-2010-1331.pdf File pdf. Will open in a new window
  • Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano. Disponible en: https://www.boe.es/doue/2001/311/L00067-00128.pdf File pdf. Will open in a new window